Медицинские лицензии

Лицензия на медицинские услуги

Государство следит за качеством и безопасностью оказываемых населению медицинских услуг, поэтому деятельность в этой сфере контролируется, в том числе путем лицензирования. Получение медицинской лицензии – обязательный этап для открытия или реорганизации учреждения, которое предоставляет услуги в сфере медицины. Юристы нашей компании помогают корректно оформить все документы и подать заявление, чтобы быстро получить лицензию и начать практику.

Кому нужна лицензия

Лицензия требуется всем врачам в статусе индивидуального предпринимателя, а также больницам, санаториям, клиникам и салонам, которые оказывают медицинские услуги населению.

Основной вопрос, касающийся лицензирования, заключается в том, какая именно деятельность приравнивается к медицинской. Подробный перечень услуг представлен в Постановлении Правительства N 852 за 2021 год. Документ определяет, что лицензия требуется организациям и ИП, которые оказывают услуги:

• первая неотложная помощь;
• консультации и лечение врачами-специалистами;
• стоматология;
• паллиативная помощь;
• санаторно-курортное лечение;
• трансплантология и переливание крови;
• косметология и диетология;
• проведение мед. экспертиз и проч.

Кроме того в перечень входят некоторые косметологические процедуры, такие как массаж, перманентный макияж, пирсинг, лазерная эпиляция волос, пилинг, инъекции ботокса и другие «уколы красоты». Для тату-салона медицинская лицензия не требуется, если мастера выполняют только татуировки, но не делают дополнительно пирсинг или перманентный татуаж. Также лицензия не нужна для проведения сахарной или восковой эпиляции, маникюра, педикюра и SPA-процедур.

Если вы не знаете, входит ли ваша деятельность в перечень обязательного медицинского лицензирования, обратитесь к нашим юристам за консультацией. В основном, к определению медицинских услуг относят такие действия как инъекции, выставление диагноза, назначение лекарственных препаратов, аппаратное вмешательство.

Иногда деятельность может расцениваться как медицинская или нет. Например, дезинфектология требует лицензии, если обработка производится в рамках первой медицинской помощи или санаторно-курортного лечения. Но если деятельность предполагает только уничтожение инфекционных болезней на пустых объектах, то есть без какого-либо контакта с пациентами, то лицензирование не нужно.

Таким образом, лицензия нужна:

• Если вы – администратор салона красоты, больницы, стоматологического кабинета, санатория или иного учреждения, оказывающего медицинские услуги.
• Если вы – врач или косметолог, который имеет собственную практику и хочет открыть свой кабинет для оказания услуг.

Не нужна лицензия на медицинскую деятельность врачам и косметологам, работающим в организации, которая уже прошла процедуру лицензирования. Лицензию получает ИП или ООО, но не сам мастер красоты или врач. А также, не требуется лицензия при проведении оказании услуг в сфере медицины на территории наукограда «Сколково». 

Лицензионные требования

При подаче заявления на внесение организации в реестр лицензий лицензирующий орган проводит проверки. Компания должна полностью удовлетворять всем требованиям, предъявленным Росздравнадзором. Это сделано для того, чтобы помещение, оборудование, а также работающие врачи не могли принести потенциальный вред пациентам, то есть – для защиты потребителей медицинских услуг.

Требования:

1. Наличие помещения, которое соответствует санитарным нормативам СанПиН 2.1.3.26-30-10. Здание может находиться в собственности или в аренде. Оно должно подходить для предполагаемой деятельности, в том числе соответствовать требованиям по проведению стерилизационных и дезинфекционных мероприятий. Рассматривается местонахождение здания, его оснащение, а также санитарно-гигиеническое состояние.
2. Наличие медицинских приборов и аппаратуры, которая зарегистрирована в Росздравнадзоре. Процедура регистрации обязательна, так как это подтверждает, что техника безопасна, и ее можно использовать для лечения. Приборы без регистрационного знака нельзя использовать в организациях, оказывающих медицинские услуги.
3. Наличие медицинского образования у руководителя организации, а также у врачей и среднего медицинского персонала. Это может быть высшее, среднее образование или повышение квалификации после вуза по соответствующей специальности.

Документы для получения лицензии

Чтобы подать заявку, требуется собрать скан-копии документов:

• Заполненное заявление установленного образца. Так как шаблон может меняться со временем, стоит запросить актуальный образец в Росздравнадзоре или у наших юристов. Специалисты нашей юридической компании всегда следят за обновлением всех документов и помогут корректно заполнить заявление на получение медицинской лицензии.
• Документы на право распоряжаться недвижимостью, в которой будет осуществляться медицинская деятельность. Если помещение находится в собственности, то потребуется выписка из ЕГРН. В случае аренды подойдет соответствующий договор.
• Заключение от СЭС о соответствии помещения всем санитарным требованиям. Его нужно заранее получить после осмотра помещения специалистами.
• Документы, которые подтверждают, что у соискателя есть все медицинские приборы и они прошли соответствующую регистрацию.
• Свидетельства, которые подтверждают наличие медицинского образования у сотрудников.

Порядок получения мед лицензии

Сначала необходимо решить, куда обращаться с заявлением. Лицензии выдают подразделения Росздравнадзора по месту регистрации ООО или месту жительства ИП. Таким образом, даже если вы хотите открыть филиал в соседнем городе, обращаться нужно в Росздравнадзор по месту жительства. Какими могут подразделения Росздравнадзора: департамент или комитет здравоохранения в городе, минздрав. Затем нужно отправить в этот лицензирующий орган документы.

Организация обязана в течение 15 рабочих дней зарегистрировать полученные документы, провести их проверку, а затем занести компанию в единый реестр лицензий.

Саму лицензию можно получить в электронном виде на сайте Росздравнадзора. В целом, документооборот производится посредством портала Госуслуг при наличии квалифицированной электронной подписи, а также через законного представителя – юриста нашей компании. Мы можем полностью взять на себя весь процесс лицензирования, начиная с подготовки помещения к проверке СЭС, заканчивая получением готовой лицензии на медицинскую деятельность на руки, и все это – в установленные законом сроки, без задержек.

Что будет, если работать без медицинской лицензии

Первыми, кто заметит отсутствие лицензии и проявит свое недовольство, скорее всего, станут посетители салона или врачебного кабинета. Пациенты, которые заботятся о своем здоровье, внимательно изучают информацию об организации, в которую им предстоит обратиться. Поэтому не пойдут на прием в клинику, не имеющую лицензию на медицинскую деятельность.

Государство достаточно строго контролирует наличие лицензий в сфере медицины, так как это напрямую влияет на здоровье и безопасность населения. Поэтому контролирующие органы быстро реагируют на все нарушения.

Чаще всего проверки проводятся прокуратурой и полицией. Сотрудники органов получают жалобу от недовольного клиента, бывшего сотрудника или конкурирующей фирмы. Если проверка не подтвердила наличие лицензии, организация обязана оплатить штраф до 50 000₽.

На основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ст. 171 и 235 УК РФ организация, не имеющая лицензии, может понести ответственность за административное правонарушение и даже уголовное преступление. Наказание ИП и ООО определяется в судебном порядке. Оно считается тем более тяжким, если в результате медицинской деятельности без лицензии был причинен вред здоровью пациента. Иными словами, любая ошибка в диагнозе, лечении или назначении препаратов, при условии отсутствия лицензии, будет расцениваться судом как отягчающее обстоятельство.

При повторном правонарушении компании грозит полное закрытие, причем оборудование могут конфисковать как вещественное доказательство и, соответственно, не отдавать вплоть до вынесения судебного решения.

Не стоит доводить ситуацию до штрафов, последующего закрытия медицинской организации и даже уголовного преследования. Лучше доверьтесь профессионалам и закажите комплексную услугу по получению лицензии у наших юристов. Мы гарантируем, что ваша компания будет внесена в единый реестр лицензий в минимально возможные по закону сроки.