Лицензия на функциональную диагностику
- Стоимость лицензирования образовательной деятельности
- Кому нужна лицензия
- Лицензионные требования
- Документы для получения лицензии
- Порядок получения лицензии
- Что будет, если работать без лицензии
Уважаемые представители коммерческих организаций, некоммерческих организаций и индивидуальных предпринимателей! Поздравляем Вас с принятием важного решения о развитии своего бизнеса. Мы, Группа Компаний Джуриста, рады предложить Вам наше профессиональное содействие в получении лицензии на функциональную диагностику.
Наши юристы помогут Вам оформить лицензию «под ключ»! Даем 100% гарантию (прописано в договоре) получения Вами лицензии, точно в срок и без всякого рода доплат и непредвиденных расходов. Обеспечим полное юридическое сопровождение, т.к. наши эксперты отличаются глубоким знанием законодательства. Оказываем помощь в получении лицензии на всей территории России.
Получите возможность работать
по функциональной диагностики
легально через 60 дней
от 100 000 рублей
«под ключ», включая СЭС
Стоимость лицензирования функциональной диагностики
Лицензия – бессрочная.
Лицензирующий орган – Департамент здравоохранения города Москвы и Министерство здравоохранения Московской области.
ЭКСПЕРТОВ
- профессиональная помощь при регистрации юридического лица
- экспертный выбор помещения по требованиям Роспотребнадзора
- подбор медицинского оборудования и персонала
- содействие при оформлении заключения Роспотребнадзора
- помощь при сборе и подаче документов в лицензирующий орган
САМОСТОЯТЕЛЬНО
- сложность изучения законодательства и его непонимание
- трудности при соблюдении порядка подачи документов
- трата времени на поиск помещения, которое соответствует текущим нормам закона
- утомительный и трудоемкий сбор и подготовка всего перечня документов
- высокая вероятность ошибок, которые приводят к отказу в получении лицензии
За 12 лет работы мы не получили ни одного отказа для наших клиентов.
Из раза в раз, в 100% случаев, оформление лицензии с первого раза.
Учитываем тысячи мелочей в каждом проекте.
Берем на себя 100% задач от поиска помещения
до получения лицензии за 5 этапов
При первичном обращении к нам наши специалисты внимательно знакомятся с особенностями вашей деятельности. Мы изучаем все аспекты бизнеса, чтобы подобрать оптимальный для вас тип лицензии и выработать дальнейшую стратегию работы.
Мы проводим анализ помещения, если оно есть, оцениваем его соответствие требованиям Санэпидемстанции и других проверяющих органов. Также мы проверяем оборудование, квалификацию сотрудников, наличие допусков и обучение для последующей работы. В результате этого этапа наши специалисты разрабатывают дальнейший план сотрудничества и согласовывают его с вами.
На этом этапе мы устраняем все проблемы, которые были выявлены во время оценки ситуации. Если у вас нет помещения для работы, мы помогаем вам выбрать его и оборудовать так, чтобы с первого раза получить положительное заключение проверяющих органов, в том числе СЭЗ.
Мы непосредственно принимаем участие
во всех подготовительных процессах для запуска бизнеса: сопровождаем вас во время выездной проверки Санэпидемстанции, подбора и обучения сотрудников, выбора и настройки оборудования, разработки и внедрения интернет-ресурсов, образовательных программ и допусков.
Чтобы быстро и с первого раза получить лицензию, важно правильно заполнить заявление и собрать пакет документов. Наши специалисты самостоятельно или в тесном контакте с вами подготавливают документы для отправки в лицензирующий орган.
Мы берем на себя ответственность за непосредственное общение
с лицензирующим органом, следим
за комплектацией документов и соблюдением сроков получения лицензии.
Проверок опасается практически каждый бизнес, и этот страх обоснован, так как предприниматель не может уследить сразу за всеми регулярно меняющимися требованиями проверяющих органов.
Наши сотрудники всегда своевременно осведомлены об изменениях в стандартах, предъявляемых к бизнесу. Мы подготавливаем предприятие к проверке, помогаем устранить погрешности и проводим комплексный анализ. Потом наши сотрудники сопровождают вас во время прохождения проверок и отстаивают интересы предприятия перед всеми инстанциями вплоть до получения положительного заключения.
Финальный этап сотрудничества – внесение вашего предприятия в государственный реестр лицензий. Вы получаете официальный документ, который разрешает вести вам предпринимательскую деятельность, связанную с образованием, медикаментами, транспортом, связью, металлообработкой, алкоголем и проч.
А ваши покупатели смогут найти запись о получении лицензии в едином реестре.
Лицензия на услуги функциональной диагностики
Функциональная диагностика – это совокупность современных и точных методов исследований, основанных на измерениях показателей тела с помощью разных приборов. Для использования методов функциональной диагностики медицинской организации необходима специализированная лицензия, то есть разрешение на деятельность. Наша юридическая компания помогает организациям собрать и подать документы, чтобы получить лицензию на функциональную диагностику.
Кому нужна лицензия на функциональную диагностику
Согласно Федеральному закону №99-ФЗ и Постановлению правительства №852, лицензия на функциональную диагностику необходима:
- компаниям: больницам, поликлиникам, частным многофункциональным клиникам, центрам научных исследований, санаториям, оздоровительным лагерям и иным медицинским организациям, которые оказывают услуги функциональной диагностики взрослым и детям;
- индивидуальным предпринимателям: врачам, которые имеют собственный медицинский кабинет, ведут прием и оказывают услуги функциональной диагностики.
Кому лицензия не требуется: врачам, которые работают по найму в государственной поликлинике или частной медицинской организации и оказывают услуги функциональной диагностики. Врачи не нуждаются в персональном разрешении на деятельность, ее должна получить компания-работодатель.
Таким образом, соискателем может быть любое хозяйствующее лицо, которое планирует заниматься деятельностью: индивидуальный предприниматель, коммерческая или некоммерческая организация. Важный момент: лицензия требуется не только для юрлиц, которые планируют получать выгоду. Даже если услуга осуществляется на безвозмездной основе, она может быть оказана только при наличии разрешения.
Функциональная диагностика (ФД) – это большая отрасль медицины, в нее входит большое количество исследований, которые проводят врачи разных специальностей. Поэтому нельзя сказать, что ФД необходима только в кардиологическом, неврологическом или любом другом отделении – она нужна многим специалистам. Поэтому часто наши клиенты совместно оформляют лицензию на функциональную диагностику и разные разделы медицины.
Какие исследования входят в функциональную диагностику:
- электрокардиография (ЭКГ), в том числе холтер;
- спирометрия;
- электроэнцефалография (ЭЭГ);
- аудиометрия;
- эхокардиография (УЗИ сердца);
- велоэргометрия (ВЭМ);
- тредмилл-тест;
- чрезпищеводная электрокардиостимуляция;
- суточное мониторирование артериального давления и проч.
Лицензия на функциональную диагностику выдается один раз, она действует бессрочно. Лицензирование требуется в момент открытия медицинской организации, нового отделения, филиала. Переоформление требуется при изменении данных об организации или ИП: смена наименования (фамилии), юридического адреса.
Лицензионные требования
Чтобы получить лицензию на функциональную диагностику, медицинская организация должна полностью удовлетворять требованиям, прописанным в Постановлении правительства №852, санитарно-гигиеническим нормам СанПиН 2.1.3.2630-10 и стандартам, перечисленным в Приказе Минздрава №997н.
Основные требования к соискателю лицензии на функциональную диагностику:
- Наличие здания или помещения в собственности или аренде.
- Наличие в штате врачей и медперсонала с соответствующим образованием, квалификацией и стажем.
- Внутренняя отделка помещения сертифицированными строительными материалами, которые имеют моющуюся поверхность.
- Наличие в помещении всех коммуникаций, хорошего освещения. Поддержание определенной температуры и влажности воздуха.
- Оснащение кабинета функциональной диагностики аппаратурой и инструментами для проведения исследований. Все аппараты должны находиться в собственности или аренде. Должен быть договор на их регулярное техническое обслуживание.
Специалисты нашей юридической компании подробно проконсультируют вас по требованиям к соискателю, а также помогут удовлетворить всем условиям лицензирующего органа.
Документы для получения лицензии на функциональную диагностику
Пакет документов состоит из оригинальных выписок и копий. Они предназначены для того, чтобы лицензирующий орган мог проверить соответствие соискателя всем требованиям, перечисленным выше. Поэтому среди обязательных документов к подаче находятся:
- заполненное заявление – его можно найти на сайте государственных услуг;
- подтверждение прав на использование недвижимости;
- дипломы и другие документы, подтверждающие образование и квалификацию сотрудников;
- договор с компанией, которая занимается обслуживанием медицинского оборудования;
- сертификаты на медицинские аппараты для функциональной диагностики;
- санитарно-эпидемиологическое заключение – его выдает Роспотребнадзор после проведения выездной экспертизы;
- документы о регистрации юрлица и учреждении компании.
Порядок получения лицензии на функциональную диагностику
Лицензированием медицинских организаций занимается Росздравнадзор и подведомственные ему региональные отделы. Вся коммуникация с ведомством ведется дистанционно посредством единого портала государственных услуг. Для подачи заявления через Госуслуги необходимо наличие у соискателя электронной квалифицированной подписи.
Чтобы получить разрешение на проведение функциональной диагностики, необходимо:
- Зарегистрировать организацию или ИП. Заранее подумайте, какая форма организации вам подходит, есть множество нюансов. Например, индивидуальный предприниматель сам обязан иметь соответствующее медицинское образование, в то время как для открытия ООО достаточно нанять врачей в штат.
- Купить или взять в аренду помещение, произвести ремонт, в полном соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10.
- Купить и установить мебель, технику и аппараты функциональной диагностики, в соответствии с приложениями Приказа Минздрава №997н.
- Нанять в штат сотрудников с подходящим образованием, квалификацией и опытом работы.
- Провести выездную экспертизу СЭС, на основе которого необходимо получить положительное заключение.
- Собрать документы и подать заявление в Росздравнадзор через Госуслуги.
- В течение 15 рабочих дней получить ответ на заявление. При положительном решении ваша организация будет внесена в единый реестр медицинских организаций, а вам будет направлена выписка в электронном виде. При отрицательном решении соискателю будет дана возможность повторно подать заявление.
Юристы нашей компании оказывают услуги по получению медицинской лицензии на любом этапе. Мы предлагаем комплексное сопровождение во время лицензирования или оказание консультационных услуг только на одном из этапов, например, при сборе документов и заполнении заявления. Мы рекомендуем обращаться к нам как можно раньше, чтобы вся деятельность по организации работы предприятия была направлена на дальнейшее быстрое лицензирование.
Что будет, если работать без лицензии на функциональную диагностику
Оказание любых медицинских услуг, в том числе в сфере функциональной диагностики, без соответствующей лицензии – это противозаконно, противоречит Федеральному закону №99-ФЗ. Медицинские организации, не прошедшие процедуру лицензирования, могут понести административную и даже уголовную ответственность.
Если клиника не имеет лицензию, любое физлицо, например, недовольный пациент, имеет возможность проверить факт отсутствия документа в открытых источниках – на сайте Росздравнадзора. На основании того, что организация оказывает услуги без лицензии, физлицо может подать заявление в прокуратуру или полицию. Органы произведут проверку, на основании которой будут вынесены штрафы или иные санкции.
Какие могут быть последствия для юрлица, работающего без медицинской лицензии:
- Согласно 14.1 статье КоАП РФ, нарушитель обязан оплатить штраф в размере от 40 до 50 тысяч рублей за сам факт оказания услуг без лицензии. Если при этом были выявлены нарушения лицензионных требований, например, врачи не проходят раз в 5 лет курсы повышения квалификации, то сумма штрафа значительно увеличивается и составляет от 100 до 200 тысяч рублей. Дополнительные санкции: временный запрет на ведение деятельности и конфискация оборудования.
- Согласно 235 статье УК РФ, если нанесен вред здоровью пациента при оказании услуги без лицензии, то ответственное лицо несет уголовную ответственность вплоть до штрафа в размере 12 окладов и лишения свободы на срок до 3 лет. В случае летального исхода срок лишения свободы увеличивается до 5 лет при условии отсутствия лицензии.
Единственная возможность работать в законном поле – оформить лицензию на функциональную диагностику еще до начала оказания медицинских услуг населению. Наша компания поможет быстро пройти процедуру лицензирования и получить разрешение на деятельность в кратчайшие сроки.
