Производство лекарственных средств
- Стоимость лицензирования образовательной деятельности
- Кому нужна лицензия
- Лицензионные требования
- Документы для получения лицензии
- Порядок получения лицензии
- Что будет, если работать без лицензии
Уважаемые представители коммерческих организаций, некоммерческих организаций и индивидуальных предпринимателей! Поздравляем Вас с принятием важного решения о развитии своего бизнеса. Мы, ООО «Единый центр лицензирования, регистрации и судебной защиты», рады предложить Вам наше профессиональное содействие в получении лицензии на производство лекарственных средств.
Наши юристы помогут Вам оформить лицензию «под ключ»! Даем 100% гарантию (прописано в договоре) получения Вами лицензии, точно в срок и без всякого рода доплат и непредвиденных расходов. Обеспечим полное юридическое сопровождение, т.к. наши эксперты отличаются глубоким знанием законодательства. Оказываем помощь в получении лицензии на всей территории России.
Лицензия на производство лекарственных средств легально через 15 дней за 120 000 рублей «под ключ», включая СЭС
Стоимость лицензирования лекарственных средств
Лицензия – бессрочная.
Лицензирующий орган – Департамент образования города Москвы и Министерство образования Московской области.
ЭКСПЕРТОВ
- профессиональная помощь при регистрации юридического лица
- экспертный выбор помещения по требованиям Роспотребнадзора
- разработка образовательной программы по действующим нормам
- содействие при оформлении заключения Роспотребнадзора
- помощь при сборе и подаче документов в исполнительный орган
САМОСТОЯТЕЛЬНО
- сложность изучения законодательства и его непонимание
- трудности при соблюдении порядка подачи документов
- трата времени на поиск помещения, которое соответствует текущим нормам закона
- утомительный и трудоемкий сбор и подготовка всего перечня документов
- высокая вероятность ошибок, которые приводят к отказу в получении лицензии
За 12 лет работы мы не получили ни одного отказа для наших клиентов.
Из раза в раз, в 100% случаев, оформление лицензии с первого раза.
Учитываем тысячи мелочей в каждом проекте.
Берем на себя 100% задач от поиска помещения
до получения лицензии за 5 этапов
При первичном обращении к нам наши специалисты внимательно знакомятся с особенностями вашей деятельности. Мы изучаем все аспекты бизнеса, чтобы подобрать оптимальный для вас тип лицензии и выработать дальнейшую стратегию работы.
Мы проводим анализ помещения, если оно есть, оцениваем его соответствие требованиям Санэпидемстанции и других проверяющих органов. Также мы проверяем оборудование, квалификацию сотрудников, наличие допусков и обучение для последующей работы. В результате этого этапа наши специалисты разрабатывают дальнейший план сотрудничества и согласовывают его с вами.
На этом этапе мы устраняем все проблемы, которые были выявлены во время оценки ситуации. Если у вас нет помещения для работы, мы помогаем вам выбрать его и оборудовать так, чтобы с первого раза получить положительное заключение проверяющих органов, в том числе СЭЗ.
Мы непосредственно принимаем участие
во всех подготовительных процессах для запуска бизнеса: сопровождаем вас во время выездной проверки Санэпидемстанции, подбора и обучения сотрудников, выбора и настройки оборудования, разработки и внедрения интернет-ресурсов, образовательных программ и допусков.
Чтобы быстро и с первого раза получить лицензию, важно правильно заполнить заявление и собрать пакет документов. Наши специалисты самостоятельно или в тесном контакте с вами подготавливают документы для отправки в лицензирующий орган.
Мы берем на себя ответственность за непосредственное общение
с лицензирующим органом, следим
за комплектацией документов и соблюдением сроков получения лицензии.
Проверок опасается практически каждый бизнес, и этот страх обоснован, так как предприниматель не может уследить сразу за всеми регулярно меняющимися требованиями проверяющих органов.
Наши сотрудники всегда своевременно осведомлены об изменениях в стандартах, предъявляемых к бизнесу. Мы подготавливаем предприятие к проверке, помогаем устранить погрешности и проводим комплексный анализ. Потом наши сотрудники сопровождают вас во время прохождения проверок и отстаивают интересы предприятия перед всеми инстанциями вплоть до получения положительного заключения.
Финальный этап сотрудничества – внесение вашего предприятия в государственный реестр лицензий. Вы получаете официальный документ, который разрешает вести вам предпринимательскую деятельность, связанную с образованием, медикаментами, транспортом, связью, металлообработкой, алкоголем и проч.
А ваши покупатели смогут найти запись о получении лицензии в едином реестре.
Стоимость услуг – 120 000 рублей.
Госпошлина – 7 500 рублей.
Срок получения лицензии – 60 календарных дней.
Лицензия бессрочная.
Лицензирующий орган – Министерство промышленности и торговли РФ.
Перечень документов необходимый Нам для работы:
- Устав.
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя).
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица (индивидуального предпринимателя).
- Решение или Протокол о создании общества и назначении руководителя.
- Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии помещений для производства лекарственных средств.
- Документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии оснащения и оборудования для производства лекарственных препаратов.
- Промышленный регламент по производству лекарственных средств.
- Дипломы о высшем и среднем специальном образовании, сертификаты, трудовые книжки на специалистов.
- Оригинал платежного поручения об оплате госпошлины.
Нормативно-правовые акты:
Федеральный закон РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 04.05.2011 года № 99
Федеральный закон РФ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61
Постановление Правительства РФ «О лицензировании производства лекарственных средств» 06.07.1012 года № 686
Налоговый кодекс РФ