Лицензия на аллергологию и иммунологию

Лицензия на аллергологию и иммунологию

Лицензирование – это процедура, в ходе которой проводится оценка организации и врачей, осуществляющих медицинскую деятельность, на компетентность. Результатом проверки является внесение организации или ИП в единый реестр медицинских лицензий. Таким образом, соискатель получает лицензию на аллергологию и иммунологию, то есть официальное государственное разрешение на предоставление медицинских услуг населению.

Процедура получения лицензии имеет множество нюансов – от подготовки помещения до сбора документов и отправки заявления. Наша юридическая компания занимается лицензированием. Мы консультируем и сопровождаем соискателей на всех этапах получения лицензии, гарантируя 100% результат в кратчайшие сроки.

Кому нужна лицензия на аллергологию и иммунологию

Лицензия необходима всем предпринимателям, которые хотят осуществлять медицинскую деятельность платного или безвозмездного характера и предлагать услуги врача-аллерголога или врача-аллерголога-иммунолога. Это требование прописано в Федеральном законе №99-ФЗ и в Постановлении правительства №852. Предоставление медицинских услуг без лицензии противозаконно и является административным правонарушением, а в некоторых случаях – уголовным преступлением.

Соискателем лицензии на аллергологию и иммунологию может быть:

• Индивидуальный предприниматель – врач, который ведет частную практику.
• Медицинская организация в форме ООО, АО и т.д., предоставляющие услуги аллергологов и иммунологов.

Физическим лицам, врачам-аллергологам, которые работают по найму в частных клиниках или государственных больницах, проходить лицензирование не нужно – это задача и ответственность должностных лиц.

В каких случаях соискателям нужно получать лицензию на аллергологию и иммунологию:

• При открытии частного кабинета аллерголога.
• При открытии многофункциональной клиники, аллергологического центра, поликлиники, больницы или санатория, где ведет прием врач-аллерголог.
• При открытии клиники лабораторной диагностики, где врач-аллерголог проводит аллергопробы и другие тесты.

Когда соискателя лицензии получает разрешение на медицинскую деятельность, он становится лицензиатом. В каких случаях лицензиатам нужно получать лицензию на аллергологию или переоформлять ее:

• При открытии нового филиала, который находится не по адресу регистрации основной клиники.
• При открытии кабинета врача-аллерголога в действующей клинике в том случае, если ранее это направление услуг представлено не было.
• При смене названия, юридического адреса, формы организации предприятия.

Если нет необходимости для переоформления лицензии, то разрешение выдается один раз при открытии и действует бессрочно вплоть до прекращения деятельности. Единственная ситуация, когда действие лицензии временно приостанавливается – это нарушение лицензиатом лицензионных требований, то есть ведение медицинской деятельности с нарушениями. Но после исправления нарушений и оплаты возможного штрафа действие лицензии возобновляется.

Какая деятельность аллерголога-иммунолога подвергается обязательному лицензированию:

• Консультирование, сбор анамнеза и осмотр.
• Проведение диагностических процедур, в том числе кожные аллергические пробы, исследование фадиатоп и проч.
• Лечение: назначение медицинских препаратов, современные способы лечения типа АСИТ.

Лицензионные требования

К соискателям лицензии и лицензиатам государство и Министерство здравоохранения, в частности, предъявляют высокие требования. Они необходимы для защиты потребителей услуг – пациентов. Без полного соответствия требованиям соискатель не получит лицензию. А если правила нарушит лицензиат уже после получения разрешения, то лицензирующий орган оштрафует организацию и временно отзовет действие лицензии.

Требования к соискателю лицензии прописаны в нескольких нормативных документах:

• Статья 8 Федерального закона №99-ФЗ.Основополагающий документ, в котором перечислены общие требования к соискателям лицензий.
• Пункт 5 Постановления правительства №852. В документе указаны конкретные требования по квалификации персонала и помещению для всех медицинских организаций.
• Приложения Приказа Минздрава №606н. Здесь перечислены правила оснащения кабинета, его площадь и оборудование конкретно для осуществления деятельности по аллергологии и иммунологии.
• СанПиН 2.1.3.2630-10. Этот документ регламентирует санитарно-гигиенические требования, предъявляемые ко всем медицинским организациям.

Чтобы открыть свой врачебный кабинет по аллергологии и иммунологии, необходимо досконально изучить требования всех нормативных документов или обратиться к юристу, который специализируется на лицензировании. Сотрудники нашей юридической организации подробно расскажут обо всех нюансах подготовки помещения, подбора персонала и оснащения кабинета, помогут выполнить все требования лицензирующих органов.

Базовые требования для получения лицензии на аллергологию и иммунологию:

• Наличие нежилого помещения в собственности или в аренде. Кабинет аллерголога должен состоять из двух комнат – для осмотра пациентов и для медицинских манипуляций. Дополнительно требуется предусмотреть наличие помещения для ожидания пациентов. Если кабинет находится на первом этаже жилого многоквартирного дома, то необходимо предусмотреть отдельный вход, который должен учитывать возможности лиц с ограниченными возможностями.
• Наличие у врачей и медицинского персонала высокой квалификации для осуществления медицинских услуг. У врачей должны быть дипломы и сертификаты, подтверждающие их образование. Также все специалисты обязаны регулярно повышать свою квалификацию – не реже чем раз в 5 лет.
• Помещение внутри должно быть отделано материалами, которые легко поддаются санитарно-гигиенической обработке, например, кафельное покрытие, покраска.
• Внутри кабинета должен поддерживаться оптимальный микроклимат: контролируется влажность и температура воздуха, обязательно наличие рециркулятора.
• В кабинете должна находиться мебель, а также медицинское оборудование и препараты, предусмотренные Приказом Минздрава № 606н.

В зависимости от того, где находится ваш кабинет, какое количество врачей в нем работает и какие услуги вы планируете оказывать, список требований может меняться.

Документы для получения лицензии на аллергологию и иммунологию

Основным документом для получения лицензии является заполненное соискателем заявление. Его образец можно найти на едином портале государственных услуг или на официальном сайте Росздравнадзора. Во время подачи заявления к нему прикрепляются оригиналы или копии:

• Свидетельство о постановке организации на регистрационный учет, а также устав и другие учредительские документы.
• Документы, подтверждающие право на использования здания или помещения. Это может быть, например, договор аренды.
• Дипломы, свидетельства, подтверждающие наличие соответствующего образования у персонала, а также копии их трудовых книжек, чтобы учесть наличие стажа.
• СЭЗ. Заключение от Роспотребнадзора – очень важный документ, который подтверждает, что ваша организация соответствует санитарно-гигиеническим нормам.
• Документы на оборудование, если оно требуется, а также на его обслуживание.

Наши юристы помогут вам собрать полный пакет документов, чтобы лицензирующий орган с первого раза принял и одобрил ваше заявление.

Порядок получения лицензии на аллергологию и иммунологию

Процесс подачи документов осуществляется дистанционно посредством Госуслуг. Результат рассмотрения заявления также будет отправлен вам на Госуслуги и на электронную почту, указанную при подаче документов.

Лицензирующим органом является Росздравнадзор, а также региональные подведомственные структуры, например Министерство здравоохранения по области.

Процесс лицензирования состоит из этапов:

• Сбор документов.
• Подача заявления.
• Рассмотрение Росздравнадзором заявления в течение 15 рабочих дней.

Если ведомство одобрит заявку, то ваша медицинская организация будет автоматически внесена в единый реестр лицензий. Выписка из реестра будет направлена вам по электронной почте. Если ведомство откажет в получении лицензии, то уведомит вас о своем решении, чтобы вы могли заново подать заявление. Наша юридическая компания гарантирует одобрение с первого раза.

Что будет, если работать без лицензии на аллергологию и иммунологию

Нелицензированная деятельность попадает под статьи 14.1 КоАП РФ и 235 УК РФ. Оказание медицинских услуг без лицензии влечет за собой:

• проверку полицией или прокуратурой;
• штраф в размере от 40 до 200 тысяч рублей, в зависимости от того, выполнялись ли лицензионные требования;
• конфискацию оборудования;
• временную приостановку деятельности;
• в особенно сложных ситуациях – ограничение или лишение свободы на срок до 3-5 лет.

Чтобы не нарушать закон, получите лицензию на аллергологию и иммунологию сразу при открытии медицинской организации – мы в этом поможем!