Переоформление лицензии в связи добавлением новых видов медицинских услуг и новых мест осуществления лицензируемого вида деятельности

Лицензирование медицинской деятельности – законодательно обязательный процесс для всех лечебных организаций и врачей в статусе ИП. Лицензия выдается на бессрочный период, она действует с момента выдачи и до закрытия компании. Но это не значит, что однажды получив лицензию, можно о ней забыть. Есть несколько ситуаций, когда необходимо переоформление медицинской лицензии, например, при добавлении новых видов услуг или при открытии нового филиала.

Наша юридическая компания оказывает услуги по переоформлению медицинской лицензии. Мы сопровождаем лицензиата на всех этапах от проверок и подачи заявления до внесения изменений в реестр лицензий.

Кому нужно переоформление медицинской лицензии

Что такое переоформление лицензии? Это процесс внесения лицензирующим органом изменений в едином реестре медицинских лицензий.

Кто может подать заявление на переоформление лицензии? Лицензиат, то есть владелец медицинской лицензии. Лицензиат – это практикующий врач, который является индивидуальным предпринимателем, или организация, оказывающая медицинские услуги. Это может быть:

• Государственная больница, поликлиника, диспансер, роддом, травматология, пункт неотложной помощи.
• Частная многофункциональная или специализированная клиника.
• Санаторий, СПА-центр, курорт, детский лагерь, если в учреждении есть врач.
• Косметологический или массажный кабинет, салон красоты.
• Стоматология.
• Кабинет функциональной диагностики, ультразвуковых и лабораторных исследований.
• Оптика, в которой проводит подбор очков офтальмолог.
• Некоммерческие благотворительные организации, оказывающие медицинскую помощь, и так далее.

Полный перечень услуг, которые подвергаются обязательному лицензированию, можно найти в Постановлении правительства №852 в приложении к документу. Лицензиатом может быть любая организация, оказывающая одну или несколько услуг из перечисленных.

В каких случаях необходимо переоформление медицинской лицензии:

• Если организация добавила новые виды медицинских услуг. Например, в косметологическом кабинете появился специалист, занимающийся медицинским массажем. Или в частной клинике появился аппарат УЗИ и врач, который будет оказывать услуги УЗД. Любые услуги, которые не входят в уже действующее разрешение, требуют переоформления лицензии. Также переоформление лицензии может потребоваться в обратном случае – при исключении некоторых видов деятельности, которая фирма больше не оказывает.
• Если организация начала оказывать услуги в новых местах, не предусмотренных медицинской лицензией. Например, диагностический центр открывает филиал в другом городе – нужно переоформление лицензии. Стоматология открывает новый кабинет в другом районе города – требуется переоформление. Массажист в статусе ИП начал работать не только в своем массажном кабинете, но и открыл прием в спортивном центре, значит ему тоже нужно внести изменения в единый реестр лицензий.

Кроме указанных ситуаций, существует также процедура для переоформления медицинской лицензии в связи с изменением названия или юридического адреса, но процесс имеет свои нюансы, поэтому рассматривается в отдельной статье.

Лицензионные требования для переоформления медицинской лицензии

Для переоформления лицензии предъявляются схожие требования, как и для оформления разрешения. Суть лицензионных требований – удостовериться, что компания соблюдает все санитарно-гигиенические стандарты и рекомендации Минздрава, а услуги будут оказываться специалистами с соответствующей квалификацией и в подобающих безопасных условиях.

Как подготовиться к переоформлению лицензии:

• Если вы вводите новое направление деятельности, то требуется нанять врача, который имеет соответствующее образование, квалификацию и стаж.
• При открытии дополнительного кабинета или филиала необходимо купить или арендовать помещение, провести ремонт и закупить оборудование, которое требуется для оказания медицинской услуги.
• Для оказываемой деятельности необходимо обеспечить все необходимые аппараты и инструменты. Если используются сложные технические приспособления, то для них нужны договоры с аккредитованной компанией, которая будет осуществлять ремонт и ТО.
• Данные о врачах и медицинской организации должны быть переданы в базу Минздрава.
• Размер медицинских кабинетов, внутренняя облицовка стен, пола и потолка, количество освещения и температура воздуха должны соответствовать санитарно-гигиеническим стандартам. Перед переоформлением лицензии требуется провести экспертизу, на основании которой будет получено санитарно-эпидемиологическое заключение.

Более подробные требования к лицензиату при переоформлении лицензии зависят от конкретных направлений деятельности. Специалисты нашей юридической компании оказывают помощь при переоформлении медицинской лицензии и дают конкретные рекомендации – что нужно изменить, подготовить перед лицензированием, чтобы помещение, оборудование, документация и персонал полностью соответствовали лицензионным требованиям.

Документы для переоформления медицинской лицензии

Для переоформления лицензии в связи с изменением перечня услуг или места их оказания в Росздравнадзор или его территориальный орган необходимо подать:

• Заявление. Его актуальную форму можно найти во 2 приложении к Административному регламенту Росздравнадзора по предоставлению услуги лицензирования. Также шаблон заявления можно найти на Едином портале государственных услуг.
• Выписка из Единого государственного реестра недвижимости или копия иного документа, который подтверждает право лицензиата на использование здания или помещения для осуществления медицинской деятельности.
• Копии документов, которые подтверждают владение лицензиатом медицинским оборудованием, необходимым для оказания услуг.
• Копия договора с организацией, которая оказывает техническое обслуживание и ремонт оборудования.
• Копии документов, которые подтверждают образование, квалификацию и стаж медицинских сотрудников.

В целом, список документов для переоформления медицинской лицензии по этим двум основаниям не сильно отличается от пакета бумаг при первичном лицензировании. Но если вы добавляете новые виды деятельности или оказываете услуги в другом помещении, могут появиться требования, о которых вы не знали в процессе получения основной лицензии, в таком случае рекомендуется консультация юриста.

Порядок переоформления медицинской лицензии

Заявление на переоформление лицензии необходимо подавать в лицензирующий орган – это Росздравнадзор и его региональные департаменты. Подача заявления происходит дистанционно через Единый портал государственных услуг. Переоформление лицензии осуществляется в срок до 15 рабочих дней.

Этапы переоформления лицензии:

• Выбрать официального представителя, например, юриста из нашей компании, который будет заниматься сбором и подачей документов, коммуникацией с ведомством. Оформить на него доверенность.
• Удостовериться в соблюдении всех лицензионных требований в рамках недвижимости, оборудования, персонала.
• Провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу, получить СЭЗ.
• Собрать пакет документов и подать его вместе с заполненным заявлением через Госуслуги.
• Получить уведомление о том, что в единый реестр медицинских лицензий внесены изменения, касающиеся списка оказываемых услуг и места проведения деятельности лицензиата.

Что будет, если работать без переоформления медицинской лицензии

Организация, которая не имеет действующей лицензии на новый вид или место оказания услуг, по закону не имеет права осуществлять медицинскую деятельность. Нарушение закона может повлечь административную и даже уголовную ответственность. Что грозит юридическим лицам при отсутствии лицензии:

• регулярные проверки прокуратурой, Роспотребнадзором и лицензирующим органом;
• временное принудительное приостановление деятельности;
• штрафы в размере от 40 до 200 тысяч рублей;
• уголовное наказание для руководителя организации.

Степень наказания зависит от множества факторов:

• какое правонарушение зафиксировано проверкой – первое или повторное;
• степень нарушения – только отсутствие лицензии, нарушение лицензионных требований или нанесение вреда здоровью пациента;
• форма организации – ИП, ООО.

Кроме официальных санкций, компания с неактуальной лицензией подвергается рискам:

• отсутствие доверия со стороны пациентов;
• невозможность воспользоваться государственными программами поддержки;
• невозможность запустить официальную рекламу деятельности, если на нее не оформлена лицензия.

Чтобы не подвергать компанию регулярным проверкам и штрафам, переоформите медицинскую лицензию, а наша компания вам в этом поможет.