Лицензия на акушерство и гинекологию
- Стоимость лицензирования медицинской деятельности
- Кому нужна лицензия
- Лицензионные требования
- Документы для получения лицензии
- Порядок получения лицензии
- Что будет, если работать без лицензии
Уважаемые представители коммерческих организаций, некоммерческих организаций и индивидуальных предпринимателей! Поздравляем Вас с принятием важного решения о развитии своего бизнеса. Мы, Группа Компаний Джуриста, рады предложить Вам наше профессиональное содействие в получении лицензии на акушерство и гинекологию.
Наши юристы помогут Вам оформить лицензию «под ключ»! Даем 100% гарантию (прописано в договоре) получения Вами лицензии, точно в срок и без всякого рода доплат и непредвиденных расходов. Обеспечим полное юридическое сопровождение, т.к. наши эксперты отличаются глубоким знанием законодательства. Оказываем помощь в получении лицензии на всей территории России.
Получите возможность работать
в акушерстве и гинекологии
легально через 60 дней
от 100 000 рублей
«под ключ», включая СЭС
Стоимость лицензирования акушерства и гинекологии
Лицензия – бессрочная.
Лицензирующий орган – Департамент здравоохранения города Москвы и Министерство здравоохранения Московской области.
ЭКСПЕРТОВ
- профессиональная помощь при регистрации юридического лица
- экспертный выбор помещения по требованиям Роспотребнадзора
- подбор медицинского оборудования и персонала
- содействие при оформлении заключения Роспотребнадзора
- помощь при сборе и подаче документов в лицензирующий орган
САМОСТОЯТЕЛЬНО
- сложность изучения законодательства и его непонимание
- трудности при соблюдении порядка подачи документов
- трата времени на поиск помещения, которое соответствует текущим нормам закона
- утомительный и трудоемкий сбор и подготовка всего перечня документов
- высокая вероятность ошибок, которые приводят к отказу в получении лицензии
За 12 лет работы мы не получили ни одного отказа для наших клиентов.
Из раза в раз, в 100% случаев, оформление лицензии с первого раза.
Учитываем тысячи мелочей в каждом проекте.
Берем на себя 100% задач от поиска помещения
до получения лицензии за 5 этапов
При первичном обращении к нам наши специалисты внимательно знакомятся с особенностями вашей деятельности. Мы изучаем все аспекты бизнеса, чтобы подобрать оптимальный для вас тип лицензии и выработать дальнейшую стратегию работы.
Мы проводим анализ помещения, если оно есть, оцениваем его соответствие требованиям Санэпидемстанции и других проверяющих органов. Также мы проверяем оборудование, квалификацию сотрудников, наличие допусков и обучение для последующей работы. В результате этого этапа наши специалисты разрабатывают дальнейший план сотрудничества и согласовывают его с вами.
На этом этапе мы устраняем все проблемы, которые были выявлены во время оценки ситуации. Если у вас нет помещения для работы, мы помогаем вам выбрать его и оборудовать так, чтобы с первого раза получить положительное заключение проверяющих органов, в том числе СЭЗ.
Мы непосредственно принимаем участие
во всех подготовительных процессах для запуска бизнеса: сопровождаем вас во время выездной проверки Санэпидемстанции, подбора и обучения сотрудников, выбора и настройки оборудования, разработки и внедрения интернет-ресурсов, образовательных программ и допусков.
Чтобы быстро и с первого раза получить лицензию, важно правильно заполнить заявление и собрать пакет документов. Наши специалисты самостоятельно или в тесном контакте с вами подготавливают документы для отправки в лицензирующий орган.
Мы берем на себя ответственность за непосредственное общение
с лицензирующим органом, следим
за комплектацией документов и соблюдением сроков получения лицензии.
Проверок опасается практически каждый бизнес, и этот страх обоснован, так как предприниматель не может уследить сразу за всеми регулярно меняющимися требованиями проверяющих органов.
Наши сотрудники всегда своевременно осведомлены об изменениях в стандартах, предъявляемых к бизнесу. Мы подготавливаем предприятие к проверке, помогаем устранить погрешности и проводим комплексный анализ. Потом наши сотрудники сопровождают вас во время прохождения проверок и отстаивают интересы предприятия перед всеми инстанциями вплоть до получения положительного заключения.
Финальный этап сотрудничества – внесение вашего предприятия в государственный реестр лицензий. Вы получаете официальный документ, который разрешает вести вам предпринимательскую деятельность, связанную с образованием, медикаментами, транспортом, связью, металлообработкой, алкоголем и проч.
А ваши покупатели смогут найти запись о получении лицензии в едином реестре.
Лицензия на услуги врача-акушера-гинеколога
Наша юридическая компания помогает получить лицензию на акушерство и гинекологию в кратчайшие, установленные законом сроки. Мы сопровождаем наших клиентов на всех этапах лицензирования – от подбора помещения и проверки СЭС до получения выписки из единого реестра медицинских лицензий.
Лицензирование – это процесс получения лицензии на основании проверки, проведенной Росздравнадзором. Лицензирование необходимо, чтобы гарантировать высокий уровень безопасности и качества оказываемых населению услуг по акушерству и гинекологии. Лицензия – это государственное разрешение на осуществление деятельности в указанной сфере.
Кому нужна лицензия на акушерство и гинекологию
Соискателем лицензии на акушерство и гинекологию может стать:
- Физическое лицо в статусе индивидуального предпринимателя. Например, врач-гинеколог, который ведет собственную практику и хочет открыть гинекологический кабинет.
- Юридическое лицо – ООО, АО, кооператив и прочие формы организации предприятия. Компания должна оказывать услуги в области акушерства и гинекологии и соответствовать лицензионным требованиям.
Обычный врач-гинеколог, который является физлицом, не имеет статуса индивидуального предпринимателя и работает по найму в частной клинике или государственной больнице, не обязан лицензировать свою деятельность – этим займется его работодатель.
В каких случаях требуется лицензирование:
- Открытие частного гинекологического кабинета врачом в статусе ИП.
- Открытие многофункциональной клиники, в которой есть гинекологический кабинет.
- Открытие роддома, женской консультации или перинатального центра.
- Открытие нового филиала клиники.
- Смена юридического адреса или названия клиники.
Лицензия выдается на бессрочный период. Ее переоформление требуется только в указанных выше случаях, а также если лицензия была отозвана из-за неисполнения лицензиатом лицензионных требований. В такой ситуации разрешение снова будет действительным после исправления нарушений.
Какая медицинская деятельность в сфере акушерства и гинекологии подлежит лицензированию:
- Проведение гинекологических осмотров.
- Диагностирование и лечение заболеваний репродуктивной системы.
- Прием у маммолога, который специализируется на заболеваниях молочных желез.
- Ведение беременности.
- Аппаратная диагностика, например, УЗИ, КТГ и проч.
- Плановое прерывание беременности – до 2017 года эта услуга не входила в лицензию, однако теперь для осуществления абортов необходимо иметь данное разрешение.
- Оперативное и лазерное гинекологическое вмешательство.
- Родовспоможение, в том числе патронаж кормящей матери на дому.
Таким образом, в лицензируемую деятельность входят практически все услуги, оказываемые акушерами и гинекологами. Исключение составляет использование вспомогательных репродуктивных технологий. ЭКО требует оформления отдельной лицензии.
Лицензионные требования
Требования, предъявляемые Росздравнадзором к компаниям и ИП, осуществляющим деятельность в сфере акушерства и гинекологии, указаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Также не менее важны такие документы как СанПиН 2.1.3.2630-10, СанПиН 5179-90 и приложение к СНиПу 2.08.02-89.
Все эти нормативы указывают, каким должен быть гинекологический кабинет, а также как должна осуществляться деятельность медицинской организации. Приведем перечень главных лицензионных требований:
- Соискатель лицензии должен быть зарегистрирован в качестве ИП или юридического лица.
- Помещение или здание должно находиться в собственности или аренде соискателя. Оно должно быть нежилым. Если кабинет или клиника располагаются на первом этаже жилого дома, то необходимо обустроить отдельный вход.
- Соискатель-ИП обязан иметь соответствующее медицинское образование и опыт работы в гинекологии и акушерстве.
- Соискатель-юрлицо должен иметь штат сотрудников с медицинским образованием, подтвержденной квалификацией и стажем. Весь медицинский персонал клиники должен не реже чем раз в пять лет проходить курсы повышения квалификации.
- В помещении должна быть мебель и инструменты для осмотра. Если требуются аппараты, например для проведения ультразвуковой диагностики, то вся техника должна быть сертифицирована, а на ее техническое обслуживание должен быть составлен договор.
- Площадь гинекологического кабинета – от 26 кв.м, процедурная – от 18 кв.м, операционная – от 36 кв.м. Размер и количество помещений будет зависеть от того, какой перечень услуг предлагает ваша клиника. Также необходимо не забывать о комнате для хранения инвентаря и о комнате ожидания для пациентов.
- Кабинет должен быть хорошо освещен (не менее 500 люкс), иметь систему кондиционирования воздуха. При отделке должны быть использованы сертифицированные безопасные для здоровья материалы, которые хорошо поддаются санитарно-гигиенической обработке.
Более полный перечень требований могут составить наши юристы, исходя из особенностей вашей медицинской деятельности.
Документы для получения лицензии
Чтобы получить разрешение, медицинская организация должна заполнить заявление. Его форму можно найти на сайте Росздравнадзора или на едином портале государственных услуг. К заявлению должны быть прикреплены оригиналы и копии документов:
- Регистрационные и учредительные документы компании – устав, выписка о регистрации юрлица, ИНН, свидетельство о постановке на учет в налоговой и проч.
- СЭЗ. Заключение выдается региональным ведомством Роспотребнадзора по результатам выездной экспертизы.
- Документы, подтверждающие образование, квалификацию и стаж сотрудников организации: дипломы, свидетельства, трудовые книжки.
- Документы, подтверждающие официальное право медицинской организации на использование помещения: договор аренды, выписка из реестра недвижимости, план БТИ.
- Документы о наличии у юрлица всей материально-технической базы для работы врача акушера-гинеколога: инструменты, аппаратура, программное обеспечение и проч.
В том случае, если подачу документов будет осуществлять наша юридическая компания от вашего лица, также требуется доверенность.
Порядок получения лицензии
Мы предлагаем сопровождение на всех этапах лицензирования. Услуга «под ключ» включает:
- Предварительный осмотр помещения, анализ всей документации, консультирование по вопросу подбора персонала.
- Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы и получение положительного заключения.
- Сбор документов и заполнение заявления.
- Подача заявления и документов лицензирующему органу.
- Получение выписки из единого государственного реестра медицинских лицензий.
Лицензирующим органом является региональное ведомство Росздравнадзора по месту регистрации вашей медицинской организации. Вся коммуникация и документооборот с Министерством здравоохранения ведется дистанционно через портал Госуслуг. Для этого необходимо иметь усиленную квалифицированную электронную подпись.
Период рассмотрения заявления – 15 рабочих дней. Если в результате рассмотрения заявление отклонено, можно исправить недочеты и подать его заново. При одобрении компания вносится в список лицензий, а выписка из реестра отправляется на электронную почту заявителя.
Что будет, если работать без лицензии
Оказание медицинских услуг в сфере гинекологии и акушерства без лицензии противоречит закону. За такую деятельность предусмотрено наказание. Вид административного или уголовного наказания будет выбран после расследования.
Проверка медицинской организации на наличие лицензии может быть инициирована прокуратурой, полицией или лицензирующим органом в результате рассмотрения заявления потерпевшего – клиента вашей клиники, который обратился в органы.
Если в результате проверки гинекологического кабинета подтвердился факт отсутствия лицензии, то согласно статье 14.1 КоАП РФ юридическое лицо обязуется заплатить штраф от 40 до 50 тысяч рублей. В том случае, если при оказании услуг также были нарушены лицензионные требования, штраф может вырасти до суммы 100-200 тысяч рублей. Дополнительное административное наказание – приостановка деятельности клиники и возможная конфискация имущества.
Если проверка докажет, что медицинская деятельность без лицензии причинила вред здоровью пациента или привела к его гибели по неосторожности, то в силу вступает уголовное наказание. В соответствии со статьей 235 УК РФ должностное лицо может потерять свободу на срок до 5 лет, а на организацию будет наложен штраф в сумме дохода клиники за 12 месяцев.
Чтобы не допустить проверку и штрафы, необходимо заранее получить лицензию на акушерство и гинекологию. И наши юристы помогут вам в этом, запишитесь на консультацию!
