Лицензия на офтальмологию

Лицензия на услуги офтальмолога

Открытие офтальмологического кабинета или салона оптики, в котором работает оптометрист, требует обязательного лицензирования. Лицензия на офтальмологию – государственное разрешение на проведение медицинской деятельности, связанной с определением остроты зрения, лечением органов зрения и подбором контактной или очковой коррекции. 

Кому нужна лицензия на офтальмологию

Официальное разрешение на деятельность необходимо юридическим лицам: компаниям и индивидуальным предпринимателям. Врачи-офтальмологи, которые являются физлицами и работают по найму в поликлинике, частной клинике или больнице, сами не нуждаются в лицензировании.

Получение медицинской лицензии необходимо:

• При открытии многопрофильной клиники или санатория, где в том числе работает врач-офтальмолог.
• При открытии частного офтальмологического кабинета.
• При открытии салона оптики, в котором производится подбор очков специалистом оптометристом.
• При реорганизации клиники в случае добавления дополнительного направления деятельности – офтальмологии.
• При открытии нового филиала офтальмологического кабинета.

Важный момент: если вы планируете открыть салон оптики, в котором будет производиться продажа контактных линз и очков по рецепту, то лицензия не требуется, так как проверку остроты зрения осуществлял другой врач. Продажа без рецепта, но и без подбора линз также не требует лицензирования, так как в таком случае вы осуществляете только коммерческую, а не медицинскую деятельность.

Но если у вас в салоне будет проходить проверка зрения и подбор диоптрия оптометристом, разрешение необходимо. Причем вне зависимости от того, будет ли услуга осуществляться платно или на безвозмездной основе.

Второй важный момент: если офтальмологический кабинет открывается индивидуальным предпринимателем, то только он сам имеет право вести прием. ИП не может взять на работу другого врача-офтальмолога.

Обязательному лицензированию, согласно приказу Минздрава № 804н от 2017 года, подлежит следующая деятельность:

• Диагностика зрительной функции, характера зрения – косоглазия, анизометропии, дальтонизма и иных заболеваний.
• Диагностика остроты зрения – миопии, гиперметропии.
• Подбор средств коррекции зрения – контактных линз, очков, путем подбора оптической силы и радиуса кривизны.
• Исследования и анализы для диагностики органов зрения.
• Назначение препаратов для лечения заболеваний органов зрительной системы.

Таким образом, все процедуры, связанные с диагностикой, лечением и коррекцией зрения могут проводиться только в учреждении, которое обладает действующей лицензией на офтальмологию.

Лицензия выдается бессрочно. Она прекращает действие только с закрытием предприятия. Но лицензию можно отозвать в случае выявления нарушений. В такой ситуации клиника или офтальмолог с частной практикой обязан выполнить требования лицензирующего органа для возврата разрешения на проведение медицинской деятельности.

Лицензионные требования

Чтобы открыть кабинет офтальмолога, необходимо пройти по всем условиям:

• Наличие помещения в собственности или в аренде. Помещение должно иметь отдельный вход и проходить по документам как нежилое. При этом кабинет может находиться как в жилом доме, так и в коммерческом здании.
• Наличие соответствующего медицинского образования у врачей-офтальмологов и медсестер.
• В помещении должен быть выполнен ремонт. При внутренней отделке кабинета должны использоваться сертифицированные строительные материалы, которые хорошо поддаются санитарной обработке. Чаще всего это плитка или покраска.
• Наличие в собственности или аренде медицинского оборудования, а также всей необходимой для проведения приема мебели. Медицинские приборы должны иметь сертификат качества и проходить регулярный техосмотр.
• Наличие приборов для поддержания микроклимата, в том числе система вентиляции и кондиционирования воздуха и бактерицидный излучатель.

Таким образом, основные условия получения разрешения на ведение медицинской деятельности связаны с наличием образования и правильно оснащенным помещением.

Документы для получения лицензии на офтальмологию

Чтобы подать заявление для внесения компании в реестр лицензий, необходимо собрать документы:

• о регистрации компании;
• о правах использования помещения;
• о расположении помещения в здании;
• о наличии медицинского образования.

К документам необходимо добавить заключение санитарно-эпидемиологической службы о том, что помещение полностью подходит для оказания медицинской помощи.

Все документы должны подаваться одновременно с заполненным заявлением. Его актуальная форма находится на сайте Госуслуг.

Порядок получения лицензии на офтальмологию

Получение разрешения на офтальмологию проводится в 2 этапа:

• выездная проверка СЭС;
• подача документов.

Для получения на руки заключения СЭС необходимо подать заявку в Роспотребнадзор. Сотрудники организовывают выездную проверку, в ходе которой определяют, пригодно ли помещение для открытия офтальмологического кабинета. Они оценивают не только расположение и состояние помещения, но и оснащение – мебель, инструменты, которые должны соответствовать всем нормам СанПиН. При удовлетворении всех требований на руки владельцу компании или ИП выдается положительное заключение.

Второй этап начинается со сбора документов и заполнения заявления. Заявление подается онлайн через портал государственных услуг. Это может сделать руководитель организации или его официальный представитель – юрист из нашей компании. После подачи документов Росздравнадзор присылает оповещение о том, что ваша организация успешно прошла лицензирование и внесена в единый реестр. Выписка из единого реестра отправляется на вашу электронную почту, которую вы указали при заполнении заявления.

При обращении в нашу юридическую компанию наши сотрудники пройдут с вами весь путь лицензирования, в том числе:

• проведут консультации и ответят на все вопросы;
• проверят соответствие помещения требованиям СЭС;
• сопроводят вас во время выездной проверки;
• проконтролируют верность всех собранных документов;
• отправят заявление и проследят за тем, чтобы оно было рассмотрено в установленный законом срок.

Что будет, если работать без лицензии

Лицензия – это документ, который подтверждает, что организация не нанесет вред здоровью пациентов в ходе реализации медицинской деятельности в сфере офтальмологии. Лицензирование является гарантией для пациентов, что деятельность клиники, также как и ее оснащение, контролируется государственными органами, в частности Минздравом. Поэтому наличие лицензии – это важный фактор для пациентов при выборе клиники или салона оптики. Кроме того, деятельность компании без медицинской лицензии противозаконна.

Таким образом, отсутствие лицензии приводит к ряду негативных последствий:

• К отказу пациентов от посещений клиники, плохой репутации компании.
• К отказу покупателей от приобретения очков в салоне оптики, где работает оптометрист без лицензии.
• К проверке правоохранительными органами, а также департаментом Здравоохранения.
• К судебному процессу.
• К изъятию проборов и временной приостановке деятельности на срок до 3 месяцев.
• К наложению штрафа от 40 000 ₽ до 200 000 ₽, в зависимости от того, нарушены ли лицензионные требования.
• К лишению свободы до 3 лет, если медицинская деятельность без лицензии привела к нанесению вреда здоровью.

Величина штрафа и возможность возбуждения уголовного дела зависит от того, в каких объемах проводилась медицинская деятельность без лицензии, а также был ли в ходе нее получен вред здоровью пациентов.

Как правоохранительные органы могут узнать о том, что компания работает без лицензии? Во-первых, информация о внесении коммерческой организации в единый реестр лицензий находится в открытом доступе в интернете на сайте Росздравнадзора. То есть узнать соответствующую информацию о лицензировании может буквально каждый.

Во-вторых, подать заявление в полицию или прокуратуру может любое физическое лицо. Жалоба может быть направлена недовольным покупателем или пациентом, а также конкурентом.

После того, как заявление будет рассмотрено внутренними органами, владельца компании или офтальмолога в статусе индивидуального предпринимателя ждет неминуемая ответственность.

Чтобы избежать штрафов и прекращения практики, обязательно получите медицинскую лицензию на офтальмологию. Наша компания занимается сопровождением организаций и ИП на всех этапах лицензирования – от выбора помещения до внесения фирмы в единый реестр Росздравнадзора.