Заключение Росздравнадзора для образовательной деятельности
Постановлением от 28.11.2025 г. №1942 Правительство РФ утвердило новые правила получения заключения Росздравнадзора, которое необходимо образовательным учреждениям, чтобы обучать студентов по медицинским или фармацевтическим программам. Специалисты нашей юридической компании помогают подготовиться к изменениям и получить заключение о соответствии до 1 сентября, чтобы начать новый учебный год.
Кому нужно заключение Росздравнадзора
Постановлению Правительства предшествовал еще один важный нормативный акт — Федеральный закон от 28.02.2025 №28-ФЗ, который прозвали в народе законом о повышении качества медобразования. Его суть — в ужесточении требований к медицинским образовательным учреждениям и программам для улучшения итоговых знаний выпускников, особенно в области практических занятий. То есть врачи, фармацевты и младший медицинский персонал по выпуску из образовательного учреждения должны иметь не только багаж знаний, но мощную практическую подготовку. Один из пунктов закона: соответствие образовательного учреждения новым рекомендациям Росздравнадзора должно быть подтверждено заключением.
Если учреждение готовит или переподготавливает медицинский персонал и фармацевтов, ему нужны заключение Росздравнадзора и образовательная лицензия. Например, медицинские колледжи и ВУЗы.
Научные центры в образовательной деятельности, которые участвуют в подготовке медицинских и фармацевтических специальностей, должны пройти проверку, чтобы ВУЗ получил заключение Росздравнадзора о соответствии.
Если больницы, поликлиники или аптеки предлагают студенческую практику, они тоже становятся частью образовательного процесса и нуждаются в официальном документе Росздравнадзора.
Организациям, которые реализуют образовательные программы в сфере медицины или фармакологии.
Стационары и аптеки, в условиях которых проходит практика обучающихся.
Заключение Росздравнадзора — обязательный этап подготовки к образовательной деятельности. Оно помогает соблюдать законодательство, снижать вероятность проверок и претензий от надзорных органов, привлекать инвесторов, партнеров и студентов благодаря прозрачности процесса и получить лицензию.
Что будет, если работать без заключения Росздравнадзора
Если организация реализует образовательные программы без заключения Росздравнадзора и без образовательной лицензии, она рискует получить штраф до 50 тысяч рублей по статье 14.1 КоАП РФ, принудительную приостановку деятельности или конфискацию имущества.
Если организация уже работает без обновления заключения по новым правилам, ее лицензия на образовательную деятельность будет приостановлена. Колледж или ВУЗ потеряет возможность на законных правах обучать студентов.
Наличие нового заключения Росздравнадзора — одно из требований при лицензировании образовательной деятельности. Без действующего заключения организация не сможет получить разрешение на обучение.
Без официального документа Росздравнадзора выше риск проверок и претензий от надзорных органов, а сведения в реестре нельзя подтвердить контрагентам.
Стоимость и сроки оформления
Стоимость услуг нашей юридической компании зависит от того, какой объем работ предстоит совершить нашим специалистам. Мы предлагаем как полный пакет услуг под ключ, так и отдельные опции, например, аудит документов на соответствие требованиям Росздравнадзора. Полный перечень услуг, как и итоговую стоимость, мы подробно прописываем в договоре. Цена не меняется в ходе всего сотрудничества. Дополнительно предприниматель оплачивает государственную пошлину в размере 3 500 рублей.
Срок оформления также зависит от объема работ, который предстоит совершить, чтобы получить заключение. От подачи заявления до его рассмотрения ведомством проходит не более 5 рабочих дней, но подготовка документов и исправление несоответствий может занять дополнительное время.
Идите легким и безопасным путем, а сложности оставьте экспертам
ЭКСПЕРТОВ
- Легко собрать документы по четкому списку и с помощью практикующих юристов
- Рассмотрение заявления — до 5 рабочих дней, без лишних отказов
- Все заботы — на юристах, которые выполняют работу под ключ
САМОСТОЯТЕЛЬНО
- Сложно собрать все документы, потому что нет системных знаний — какой пакет бумаг нужен в каждом случае
- Получение заключения может затянуться из-за отказов проверяющего органа и ошибок в заявлении
- Потрачено много ресурсов: деньги, силы и нервы расходуются на всех шагах
Необходимые документы для получения заключения
Подготовка документов для подачи заявления о выдаче заключения зависит от типа организации. Документы могут незначительно отличаться, например, для медвуза и фармацевтического производства, куда приходят на практику студенты. Поэтому мы рекомендуем проконсультироваться со специалистами, чтобы подать полный пакет документов и с первого раза получить заключение.
Базовый список для подачи документов:
- Подробная информация о реализуемых образовательных программах, в том числе уровень подготовки, специальность, количество студентов.
- Данные об организациях, на базе которых проходит практика, в том числе ИНН, ОГРН, номер лицензии на фармацевтическую или медицинскую деятельность.
- По каждой программе — сведения о рабочих, педагогах, в том числе ФИО, СНИЛС, номер из реестра ФРМР (регистр мед- и фармработников).
- По каждой программе — данные о материальной базе, в том числе сколько коек развернуто в клинике, как оборудованы учебные кабинеты и какие есть объекты для проведения практических занятий.
- Реквизиты договоров с учреждениями, где студенты проходят практику.
Эти документы нужно прилагать фактически — копиями, кроме того данные из них пригодятся при заполнении подробного заявления. В случае дополнительных уточнений или проверок из ведомства могут понадобиться оригиналы документов.
Требования к специалистам и оснащению
Требования к специалистам
Росздравнадзор проверяет действующих врачей или провизоров, их стаж практической работы. Педагоги должны быть оформлены на педагогические должности и иметь соответствующее образование. По каждой программе нужны сведения о рабочих и педагогах, в том числе ФИО, СНИЛС и номер из реестра ФРМР.
Требования к помещениям
По требованиям Росздравнадзора ведомство проверяет законность использования площадей (они должны быть в собственности или аренде), а также наличие действующего санитарно-эпидемиологического заключения, которое подтверждает соответствие нормам СанПиН для медицинских организаций.
Требования к оборудованию
У организации должно быть симуляционное оборудование: тренажеры и манекены, которые соответствуют профилю обучения, будь то стоматология или хирургия. Для фармацевтических специальностей обязательна учебная аптека или лаборатория. Кроме того, организация обязана предоставить доступ к профессиональным медицинским информационным системам и базам данных.
Этапы получения заключения
Наши гарантии
консультацию
профессионалов
сопровождение
легитимность
партнера
Наши преимущества
Команда экспертов
Отзывы и благодарственные письма
Наши партнеры и клиенты
Бесплатная консультация эксперта
Получить лицензию в Москве
Удобный и законный способ лицензирования
- Короткие сроки
- Честные способы оплаты
- Качественные проверки
- Бесплатная консультация
Больше решений
Часто задаваемые вопросы
Кому нужно заключение Росздравнадзора?
Такое заключение о соответствии организации нужно ООО, ИП или НКО, которые реализуют образовательные программы в сфере медицины или фармакологии. В частности, это медицинские академии, колледжи, аптеки и стационары, в условиях которых проходит практика обучающихся.
Что будет, если будут проверять лицензию и обнаружат, что заключение устаревшее?
Лицензию приостановят. Образовательную деятельность по медицинским программам запретят до момента обновления заключения и внесения актуальных данных в реестр Росздравнадзора.
Сколько действует полученное заключение?
Оно является бессрочным, но его данные нужно обновлять в реестре при добавлении новых образовательных программ. Период рассмотрения и подтверждения изменений — 5 дней.
Может ли частная клиника открыть курсы медсестер?
Да. Для этого нужно зарегистрироваться как образовательная организация, получить заключение Росздравнадзора, а затем образовательную лицензию.
Чем грозит использование поддельного заключения?
Использование поддельного заключения Росздравнадзора влечет за собой серьезные последствия, в том числе уголовная ответственность по статье 327 УК РФ для руководителя и штраф до 200 000 рублей для организации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.