Фармацевтические лицензии
Получение фармацевтической лицензии — это важный процесс для компаний и предпринимателей, занимающихся производством, импортом или оптовой и розничной продажей лекарственных препаратов. Фармацевтическая лицензия является разрешительным документом, выдаваемым соответствующими органами, и подтверждает соответствие компании требованиям законодательства и нормативным актам в сфере фармацевтики.
Процесс получения фармацевтической лицензии требует тщательной подготовки и знаний в области фармацевтического законодательства. Он включает отправку заявки, сбор и представление необходимых документов, прохождение проверок соответствия производственных площадей и оборудования, контроль качества продукции и других важных этапов.
Специалисты в области фармацевтического регулирования помогут клиентам разработать и выполнить все необходимые требования и процедуры для получения фармацевтической лицензии. Они будут консультировать и сопровождать клиента на всех этапах, обеспечивая соответствие всем нормативным актам и требованиям.
Получение фармацевтической лицензии позволит компании работать в соответствии с законодательством и нормативными актами в области фармацевтики. Это гарантирует безопасность и качество продукции, а также повышает доверие со стороны клиентов и партнеров.
Если вашей компании требуется получение фармацевтической лицензии, рекомендуется обратиться к опытным специалистам в области фармацевтического регулирования. Они помогут вам выполнить все необходимые требования и процедуры, чтобы ваша компания получила фармацевтическую лицензию и могла заниматься своей деятельностью в соответствии с законодательством и стандартами фармацевтики.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение для оптовой продажи лекарственными препаратами
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение для розничной продажи лекарственными препаратами
- Производство лекарственных средств
- Производство медицинского кислорода
- Фармацевтический склад
- Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск
ЭКСПЕРТОВ
- профессиональная помощь при регистрации юридического лица
- экспертный выбор помещения по требованиям Роспотребнадзора
- разработка образовательной программы по действующим нормам
- содействие при оформлении заключения Роспотребнадзора
- помощь при сборе и подаче документов в исполнительный орган
САМОСТОЯТЕЛЬНО
- сложность изучения законодательства и его непонимание
- трудности при соблюдении порядка подачи документов
- трата времени на поиск помещения, которое соответствует текущим нормам закона
- утомительный и трудоемкий сбор и подготовка всего перечня документов
- высокая вероятность ошибок, которые приводят к отказу в получении лицензии
За 12 лет работы мы не получили ни одного отказа для наших клиентов.
Из раза в раз, в 100% случаев, оформление лицензии с первого раза.
Учитываем тысячи мелочей в каждом проекте.
Берем на себя 100% задач от поиска помещения
до получения лицензии за 5 этапов
При первичном обращении к нам наши специалисты внимательно знакомятся с особенностями вашей деятельности. Мы изучаем все аспекты бизнеса, чтобы подобрать оптимальный для вас тип лицензии и выработать дальнейшую стратегию работы.
Мы проводим анализ помещения, если оно есть, оцениваем его соответствие требованиям Санэпидемстанции и других проверяющих органов. Также мы проверяем оборудование, квалификацию сотрудников, наличие допусков и обучение для последующей работы. В результате этого этапа наши специалисты разрабатывают дальнейший план сотрудничества и согласовывают его с вами.
На этом этапе мы устраняем все проблемы, которые были выявлены во время оценки ситуации. Если у вас нет помещения для работы, мы помогаем вам выбрать его и оборудовать так, чтобы с первого раза получить положительное заключение проверяющих органов, в том числе СЭЗ.
Мы непосредственно принимаем участие
во всех подготовительных процессах для запуска бизнеса: сопровождаем вас во время выездной проверки Санэпидемстанции, подбора и обучения сотрудников, выбора и настройки оборудования, разработки и внедрения интернет-ресурсов, образовательных программ и допусков.
Чтобы быстро и с первого раза получить лицензию, важно правильно заполнить заявление и собрать пакет документов. Наши специалисты самостоятельно или в тесном контакте с вами подготавливают документы для отправки в лицензирующий орган.
Мы берем на себя ответственность за непосредственное общение
с лицензирующим органом, следим
за комплектацией документов и соблюдением сроков получения лицензии.
Проверок опасается практически каждый бизнес, и этот страх обоснован, так как предприниматель не может уследить сразу за всеми регулярно меняющимися требованиями проверяющих органов.
Наши сотрудники всегда своевременно осведомлены об изменениях в стандартах, предъявляемых к бизнесу. Мы подготавливаем предприятие к проверке, помогаем устранить погрешности и проводим комплексный анализ. Потом наши сотрудники сопровождают вас во время прохождения проверок и отстаивают интересы предприятия перед всеми инстанциями вплоть до получения положительного заключения.
Финальный этап сотрудничества – внесение вашего предприятия в государственный реестр лицензий. Вы получаете официальный документ, который разрешает вести вам предпринимательскую деятельность, связанную с образованием, медикаментами, транспортом, связью, металлообработкой, алкоголем и проч.
А ваши покупатели смогут найти запись о получении лицензии в едином реестре.
