Лицензия на медицинскую деятельность
- Стоимость лицензирования медицинской деятельности
- Кому нужна лицензия
- Лицензионные требования
- Документы для получения лицензии
- Порядок получения лицензии
- Что будет, если работать без лицензии
Уважаемые представители коммерческих организаций, некоммерческих организаций и индивидуальных предпринимателей! Поздравляем Вас с принятием важного решения о развитии своего бизнеса. Мы, Группа Компаний Джуриста, рады предложить Вам наше профессиональное содействие в получении лицензии на медицинскую деятельность.
Наши юристы помогут Вам оформить лицензию «под ключ»! Даем 100% гарантию (прописано в договоре) получения Вами лицензии, точно в срок и без всякого рода доплат и непредвиденных расходов. Обеспечим полное юридическое сопровождение, т.к. наши эксперты отличаются глубоким знанием законодательства. Оказываем помощь в получении лицензии на всей территории России.
Получите возможность работать в медицинской сфере легально через 60 дней от 100 000 рублей «под ключ», включая СЭС
Стоимость лицензирования в медицинской сфере
Лицензия – бессрочная.
Лицензирующий орган – Департамент здравоохранения города Москвы и Министерство здравоохранения Московской области.
ЭКСПЕРТОВ
- профессиональная помощь при регистрации юридического лица
- экспертный выбор помещения по требованиям Роспотребнадзора
- подбор медицинского оборудования и персонала
- содействие при оформлении заключения Роспотребнадзора
- помощь при сборе и подаче документов в лицензирующий орган
САМОСТОЯТЕЛЬНО
- сложность изучения законодательства и его непонимание
- трудности при соблюдении порядка подачи документов
- трата времени на поиск помещения, которое соответствует текущим нормам закона
- утомительный и трудоемкий сбор и подготовка всего перечня документов
- высокая вероятность ошибок, которые приводят к отказу в получении лицензии
За 12 лет работы мы не получили ни одного отказа для наших клиентов.
Из раза в раз, в 100% случаев, оформление лицензии с первого раза.
Учитываем тысячи мелочей в каждом проекте.
Берем на себя 100% задач от поиска помещения
до получения лицензии за 5 этапов
При первичном обращении к нам наши специалисты внимательно знакомятся с особенностями вашей деятельности. Мы изучаем все аспекты бизнеса, чтобы подобрать оптимальный для вас тип лицензии и выработать дальнейшую стратегию работы.
Мы проводим анализ помещения, если оно есть, оцениваем его соответствие требованиям Санэпидемстанции и других проверяющих органов. Также мы проверяем оборудование, квалификацию сотрудников, наличие допусков и обучение для последующей работы. В результате этого этапа наши специалисты разрабатывают дальнейший план сотрудничества и согласовывают его с вами.
На этом этапе мы устраняем все проблемы, которые были выявлены во время оценки ситуации. Если у вас нет помещения для работы, мы помогаем вам выбрать его и оборудовать так, чтобы с первого раза получить положительное заключение проверяющих органов, в том числе СЭЗ.
Мы непосредственно принимаем участие
во всех подготовительных процессах для запуска бизнеса: сопровождаем вас во время выездной проверки Санэпидемстанции, подбора и обучения сотрудников, выбора и настройки оборудования, разработки и внедрения интернет-ресурсов, образовательных программ и допусков.
Чтобы быстро и с первого раза получить лицензию, важно правильно заполнить заявление и собрать пакет документов. Наши специалисты самостоятельно или в тесном контакте с вами подготавливают документы для отправки в лицензирующий орган.
Мы берем на себя ответственность за непосредственное общение
с лицензирующим органом, следим
за комплектацией документов и соблюдением сроков получения лицензии.
Проверок опасается практически каждый бизнес, и этот страх обоснован, так как предприниматель не может уследить сразу за всеми регулярно меняющимися требованиями проверяющих органов.
Наши сотрудники всегда своевременно осведомлены об изменениях в стандартах, предъявляемых к бизнесу. Мы подготавливаем предприятие к проверке, помогаем устранить погрешности и проводим комплексный анализ. Потом наши сотрудники сопровождают вас во время прохождения проверок и отстаивают интересы предприятия перед всеми инстанциями вплоть до получения положительного заключения.
Финальный этап сотрудничества – внесение вашего предприятия в государственный реестр лицензий. Вы получаете официальный документ, который разрешает вести вам предпринимательскую деятельность, связанную с образованием, медикаментами, транспортом, связью, металлообработкой, алкоголем и проч.
А ваши покупатели смогут найти запись о получении лицензии в едином реестре.
Медицинская лицензия
Государство следит за качеством и безопасностью оказываемых населению медицинских услуг, поэтому деятельность в этой сфере контролируется, в том числе путем лицензирования. Получение медицинской лицензии – обязательный этап для открытия или реорганизации учреждения, которое предоставляет услуги в сфере медицины. Юристы нашей компании помогают корректно оформить все документы и подать заявление, чтобы быстро получить лицензию и начать практику.
Кому нужна лицензия
Лицензия требуется всем врачам в статусе индивидуального предпринимателя, а также больницам, санаториям, клиникам и салонам, которые оказывают медицинские услуги населению.
Основной вопрос, касающийся лицензирования, заключается в том, какая именно деятельность приравнивается к медицинской. Подробный перечень услуг представлен в Постановлении Правительства N 852 за 2021 год. Документ определяет, что лицензия требуется организациям и ИП, которые оказывают услуги:
- первая неотложная помощь;
- консультации и лечение врачами-специалистами;
- стоматология;
- паллиативная помощь;
- санаторно-курортное лечение;
- трансплантология и переливание крови;
- косметология и диетология;
- проведение мед. экспертиз и проч.
Кроме того в перечень входят некоторые косметологические процедуры, такие как массаж, перманентный макияж, пирсинг, лазерная эпиляция волос, пилинг, инъекции ботокса и другие «уколы красоты». Для тату-салона медицинская лицензия не требуется, если мастера выполняют только татуировки, но не делают дополнительно пирсинг или перманентный татуаж. Также лицензия не нужна для проведения сахарной или восковой эпиляции, маникюра, педикюра и SPA-процедур.
Если вы не знаете, входит ли ваша деятельность в перечень обязательного медицинского лицензирования, обратитесь к нашим юристам за консультацией. В основном, к определению медицинских услуг относят такие действия как инъекции, выставление диагноза, назначение лекарственных препаратов, аппаратное вмешательство.
Иногда деятельность может расцениваться как медицинская или нет. Например, дезинфектология требует лицензии, если обработка производится в рамках первой медицинской помощи или санаторно-курортного лечения. Но если деятельность предполагает только уничтожение инфекционных болезней на пустых объектах, то есть без какого-либо контакта с пациентами, то лицензирование не нужно.
Таким образом, лицензия нужна:
- Если вы – администратор салона красоты, больницы, стоматологического кабинета, санатория или иного учреждения, оказывающего медицинские услуги.
- Если вы – врач или косметолог, который имеет собственную практику и хочет открыть свой кабинет для оказания услуг.
Не нужна лицензия на медицинскую деятельность врачам и косметологам, работающим в организации, которая уже прошла процедуру лицензирования. Лицензию получает ИП или ООО, но не сам мастер красоты или врач. А также, не требуется лицензия при проведении оказании услуг в сфере медицины на территории наукограда «Сколково».
Лицензионные требования
При подаче заявления на внесение организации в реестр лицензий лицензирующий орган проводит проверки. Компания должна полностью удовлетворять всем требованиям, предъявленным Росздравнадзором. Это сделано для того, чтобы помещение, оборудование, а также работающие врачи не могли принести потенциальный вред пациентам, то есть – для защиты потребителей медицинских услуг.
Требования:
- Наличие помещения, которое соответствует санитарным нормативам СанПиН 2.1.3.26-30-10. Здание может находиться в собственности или в аренде. Оно должно подходить для предполагаемой деятельности, в том числе соответствовать требованиям по проведению стерилизационных и дезинфекционных мероприятий. Рассматривается местонахождение здания, его оснащение, а также санитарно-гигиеническое состояние.
- Наличие медицинских приборов и аппаратуры, которая зарегистрирована в Росздравнадзоре. Процедура регистрации обязательна, так как это подтверждает, что техника безопасна, и ее можно использовать для лечения. Приборы без регистрационного знака нельзя использовать в организациях, оказывающих медицинские услуги.
- Наличие медицинского образования у руководителя организации, а также у врачей и среднего медицинского персонала. Это может быть высшее, среднее образование или повышение квалификации после вуза по соответствующей специальности. Документы для получения лицензии
Чтобы подать заявку, требуется собрать скан-копии документов:
- Заполненное заявление установленного образца. Так как шаблон может меняться со временем, стоит запросить актуальный образец в Росздравнадзоре или у наших юристов. Специалисты нашей юридической компании всегда следят за обновлением всех документов и помогут корректно заполнить заявление на получение медицинской лицензии.
- Документы на право распоряжаться недвижимостью, в которой будет осуществляться медицинская деятельность. Если помещение находится в собственности, то потребуется выписка из ЕГРН. В случае аренды подойдет соответствующий договор.
- Заключение от СЭС о соответствии помещения всем санитарным требованиям. Его нужно заранее получить после осмотра помещения специалистами.
- Документы, которые подтверждают, что у соискателя есть все медицинские приборы и они прошли соответствующую регистрацию.
- Свидетельства, которые подтверждают наличие медицинского образования у сотрудников.
Порядок получения медицинской лицензии
Сначала необходимо решить, куда обращаться с заявлением. Лицензии выдают подразделения Росздравнадзора по месту регистрации ООО или месту жительства ИП. Таким образом, даже если вы хотите открыть филиал в соседнем городе, обращаться нужно в Росздравнадзор по месту жительства. Какими могут подразделения Росздравнадзора: департамент или комитет здравоохранения в городе, минздрав. Затем нужно отправить в этот лицензирующий орган документы.
Организация обязана в течение 15 рабочих дней зарегистрировать полученные документы, провести их проверку, а затем занести компанию в единый реестр лицензий.
Саму лицензию можно получить в электронном виде на сайте Росздравнадзора. В целом, документооборот производится посредством портала Госуслуг при наличии квалифицированной электронной подписи, а также через законного представителя – юриста нашей компании. Мы можем полностью взять на себя весь процесс лицензирования, начиная с подготовки помещения к проверке СЭС, заканчивая получением готовой лицензии на медицинскую деятельность на руки, и все это – в установленные законом сроки, без задержек.
Что будет, если работать без медицинской лицензии
Первыми, кто заметит отсутствие лицензии и проявит свое недовольство, скорее всего, станут посетители салона или врачебного кабинета. Пациенты, которые заботятся о своем здоровье, внимательно изучают информацию об организации, в которую им предстоит обратиться. Поэтому не пойдут на прием в клинику, не имеющую лицензию на медицинскую деятельность.
Государство достаточно строго контролирует наличие лицензий в сфере медицины, так как это напрямую влияет на здоровье и безопасность населения. Поэтому контролирующие органы быстро реагируют на все нарушения.
Чаще всего проверки проводятся прокуратурой и полицией. Сотрудники органов получают жалобу от недовольного клиента, бывшего сотрудника или конкурирующей фирмы. Если проверка не подтвердила наличие лицензии, организация обязана оплатить штраф до 50 000₽.
На основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ст. 171 и 235 УК РФ организация, не имеющая лицензии, может понести ответственность за административное правонарушение и даже уголовное преступление. Наказание ИП и ООО определяется в судебном порядке. Оно считается тем более тяжким, если в результате медицинской деятельности без лицензии был причинен вред здоровью пациента. Иными словами, любая ошибка в диагнозе, лечении или назначении препаратов, при условии отсутствия лицензии, будет расцениваться судом как отягчающее обстоятельство.
При повторном правонарушении компании грозит полное закрытие, причем оборудование могут конфисковать как вещественное доказательство и, соответственно, не отдавать вплоть до вынесения судебного решения.
Не стоит доводить ситуацию до штрафов, последующего закрытия медицинской организации и даже уголовного преследования. Лучше доверьтесь профессионалам и закажите комплексную услугу по получению лицензии у наших юристов. Мы гарантируем, что ваша компания будет внесена в единый реестр лицензий в минимально возможные по закону сроки.